در صنعت پزشکی، "قابل اطمینان" فقط یک مشخصات فنی نیست، بلکه تعهد به ایمنی بیمار است.و طرح های حداقل تهاجمی، منبع انرژی پشت آن ها باید بیشتر از یک منبع برق باشد؛ باید یک قلب ایمن باشد.

امروز، بیایید استانداردهای سختگیرانه و تفاوت های فنی را که یک باتری لیتیوم واقعاً "طبی" را تعریف می کنند، بررسی کنیم.

1استانداردهای حیاتی: فراتر از الکترونیک استاندارد

برخلاف لوازم الکترونیکی مصرفی، باتری های درجه پزشکی باید در یک منظره پیچیده از مقررات بین المللی حرکت کنند. هنگام ارزیابی یک تامین کننده، این موارد غیرقابل مذاکره هستند:

• IEC 62133-2:معیار ایمنی جهانی برای سلول های ثانویه بسته قابل حمل.

• UL 2054:تمرکز بر ایمنی کل باتری ها برای جلوگیری از آتش سوزی یا انفجار

• ISO 13485:این فقط یک گواهی محصول نیست؛ این ثابت می کند که سیستم مدیریت کیفیت (QMS) تولید کننده با استانداردهای صنعت دستگاه های پزشکی مطابقت دارد.

• سازمان ملل 383:ضروری برای تضمین امنیت لجستیک بین المللی و حمل و نقل هوایی.

2راه حل های متناسب با سناریوهای مختلف بالینی

کاربردهای مختلف پزشکی نیاز به شیمی و معماری باتری بسیار متفاوت دارند:

• تجهیزات پشتیبانی از زندگی (انفراژ دهنده ها، دیفیبریلترها):

• ابزار تشخیصی قابل حمل (الترساونگ موبایل، اشعه ایکس):

• دستگاه های قابل کاشت (آرامسازها، تحریک کننده های عصبی):

3"مغز" باتری: BMS هوشمند

درجه پزشکيسیستم مدیریت باتری (BMS)قهرمان ناشناخته است.

• اندازه گیری دقیق سوخت:دکترها بايد بدونندقیقاچند دقيقه قدرت باقي مانده، نه فقط درصد مبهم.

• حفاظت از ضرورت اضافی:مدارهای محافظت دو لایه ای برای ولتاژ بالا، ولتاژ پایین و درجه حرارت بالا.

• پروتکل های ارتباطی:ادغام SMBus، $I^2C$، یا CANbus برای اجازه دادن به دستگاه به باتری برای نظارت بر سلامت در زمان واقعی (SoH).

4چرا با يه صادر کننده با تجربه همکاري کنيم؟

حرکت از طراحی به تولید انبوه در زمینه پزشکی چالش برانگیز است. یک شریک تخصصی ارائه می دهد:

1. ردیابی:هر سلول، MOSFET، و IC در بسته های باتری ما قابل ردیابی است تا دسته مواد اولیه.

2. در دسترس بودن در دراز مدت:دستگاه های پزشکی دارای چرخه عمر طولانی (5-10 سال) هستند. ما تامین پایدار از همان مدل سلول را تضمین می کنیم تا از گواهینامه مجدد مکرر جلوگیری شود.

3. کاهش خطر:گزارش های آزمایش جامع (تلاطم، شوک حرارتی، شبیه سازی ارتفاع) برای تضمین عملکرد در محیط های بالینی شدید.

گام بعدی شما در نوآوری فناوری پزشکی

آیا شما در حال توسعه یک دستگاه پزشکی نسل بعدی هستید؟ یا شما به دنبال بهینه سازی عملکرد باتری خط محصول فعلی خود هستید؟

بذار با هم ارتباط برقرار کنیمتیم من از انتهای به انتهای از انتخاب اولیه شیمی سلول و طراحی PCM تا صدور گواهینامه جهانی و لجستیک پشتیبانی می کند.